生物医药
生物医药实验室高标准建设整体解决方案
项目服务简介
成都赛朗科技面向生物制药、疫苗研发、生物制剂、细胞培育类企业,承接生物医药研发实验室、各级生物安全实验室、GMP净化车间新建与升级改造,遵照生物安全、GMP洁净厂房相关国标,聚焦高洁净、生物安防两大核心,一站式完成规划布局、净化施工、全系统配套落地。
分级洁净与功能布局
按需规划百级/千级/万级/十万级梯度洁净空间,配套三级空气过滤、梯度压差自控、恒温恒湿净化空调;设置风淋室、缓冲间、灭菌传递窗,搭配生物安全柜、负压排风系统,阻断微生物交叉扩散。严格划分无菌试验区、细胞培养室、微生物检测区、原料仓储、洗消区,落实人、物、废三流分离,前期布局贴合GMP、CNAS验收条款,减少后期整改成本。
净化选材与配套系统
1.洁净围护:无缝机制净化彩钢板+环氧自流平无缝地坪,不起尘、耐消杀、无卫生死角;
2.净化空调:分段压差管控+高效末端HEPA过滤,稳定维持洁净环境指标;
3.给排水:防倒流洁净管路+纯水系统+专用废水消杀预处理,规避水体生物污染;
4.实验家具:304不锈钢/全钢防腐柜体非标定制,适配无菌培养、微生物检定作业。
项目交付与长效运维
竣工移交全套竣工图纸、设备档案、洁净室管控规程,对工作人员开展洁净操作、生物安全管理、突发应急实训;协助第三方洁净性能检测、GMP现场核查与CNAS评审。后期定期上门更换滤网、设备维保、参数校准,保障洁净空间长期合规稳定运行。
服务总结
赛朗深耕生物医药净化工程领域,从洁净设计到落地验收全链条管控,打造符合药监评审标准的实验室与GMP洁净厂房,助力药企顺利取证投产、研发项目稳定落地。